Cognixion erhält von der FDA die Auszeichnung „Durchbruch“ für BCI-Technologie

4. Mai 2023 Von Sean Whooley

Cognixion mit Sitz in Santa Barbara, Kalifornien, hat den Cognixion One Axon als Assisted-Reality-Gerät entwickelt. Es nutzt bionische Kombination oder KI, Augmented Reality und unterstützende Technologie.

Das Unternehmen hat das System entwickelt, um Menschen mit schweren motorischen Beeinträchtigungen dabei zu helfen, effektiver und unabhängiger zu kommunizieren und zu interagieren. Es nutzt die Elektroenzephalogramm-Technologie (EEG), um einen BCI bereitzustellen. Dadurch können Patienten mit fortgeschrittenem Krankheitsverlauf ihre Reaktionen über ein tragbares Augmented-Reality-Headset kommunizieren.

Durch die Integration von KI zielt Cognixion darauf ab, dass das Gerät Kommunikationsabsichten und gewünschte Ergebnisse schnell unterstützt. Es könnte Vorschläge liefern, die eine schnelle Auswahl sowie eine akustische und visuelle Kommunikation ermöglichen. Das Unternehmen hat das Gerät speziell entwickelt, um Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen zu helfen. Dazu gehören Amyotrophe Lateralsklerose, auch bekannt als ALS oder Lou-Gehrig-Krankheit und MND (Motoneuron-Krankheit). Es könnte sich auch auf Erkrankungen wie traumatische Verletzungen und Zerebralparese erstrecken.

Laut Cognixion gibt es derzeit kein Gerät, das es vollständig gelähmten oder eingeschlossenen Patienten ermöglicht, zu kommunizieren, wenn der aktuelle Behandlungsstandard, das Eye-Tracking, aufgrund des Rückgangs der Augenmotorik für ihren Krankheitszustand nicht mehr verwendbar ist.

„Diese bahnbrechende Gerätebezeichnung der FDA ist ein bedeutender Meilenstein und wir freuen uns sehr, sie für unser Cognixion ONE-Gerät zu erhalten“, sagte Andreas Forsland, CEO und Gründer von Cognixion. „Es bestätigt das Potenzial unserer Technologie, das Leben von Menschen mit schweren motorischen Beeinträchtigungen wirklich zu verändern, und unterstreicht, wie wichtig es ist, wie KI zur Unterstützung von Menschen in Alltagssituationen eingesetzt werden kann. Wir freuen uns darauf, unsere Arbeit fortzusetzen, um dieses Leben zu ermöglichen.“ - Technologie an diejenigen weitergeben, die sie am meisten brauchen.

Cognixion ist davon überzeugt, dass sein Gerät ohne chirurgische Eingriffe oder den Bedarf an umfassender Schulung verschrieben und verwendet werden könnte. Dies könnte für eine neue Dynamik im aufstrebenden BCI-Bereich sorgen.

Blackrock Neurotech ist seit mehreren Jahrzehnten führend im BCI-Bereich. Das Unternehmen entwickelt das neuronale Schnittstellensystem NeuroPort Array. Es wird seit 2004 in menschlichen BCIs eingesetzt. Das System hilft Patienten dabei, ihre taktile Funktion, die Beweglichkeit von Gliedmaßen und Prothesen sowie die Fähigkeit, digitale Geräte zu steuern, wiederzuerlangen. Blackrock hat auch einen BCI der nächsten Generation namens Neuralace, der im November 2022 vorgestellt wurde. Das System sieht aus wie ein Stück Spitze und ist dünner als eine Wimper.

Mittlerweile wird Synchron von Investoren wie Bill Gates und Jeff Bezos unterstützt. Seine stentartige Stentrode nutzt ein minimalinvasives endovaskuläres Verfahren. Klinische Studienergebnisse für Stentrode zeigten eine langfristige Sicherheit für vier Personen mit schwerer beidseitiger Lähmung der oberen Extremitäten.

Das von Elon Musk geführte Unternehmen Neuralink hat sich gegen die starke Konkurrenz im BCI-Bereich durchgesetzt. Neuralink hat sein N1-Implantat so konzipiert, dass es sich aus der Ferne auflädt und mit elektrodengeschnürten Fäden arbeitet, die weiter ins Gehirn vordringen. Das Unternehmen hat seinen R1-Roboter entwickelt, um das BCI-System in das Gehirn zu implantieren und dabei Gefäße zu vermeiden.

Während einer Show und Tell am 30. November 2022 sagte Musk, dass Neuralink innerhalb der nächsten sechs Monate das erste menschliche Implantat seines N1-Geräts erhalten werde. Reuters berichtete im März, dass Neuralink Anfang 2022 die FDA-Genehmigung für klinische Studien am Menschen mit seinem BCI beantragt habe. Diesen Berichten zufolge erhielt das Unternehmen jedoch eine Ablehnung des Antrags von der Behörde. Zu den Problemen von Neuralink kommt hinzu, dass das Unternehmen möglicherweise mit einer Tierschutzuntersuchung durch den Generalinspektor des US-Landwirtschaftsministeriums konfrontiert wird.

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